美國(guó)食品藥品管理局（FDA）在1998年5月批準(zhǔn)日戴型角膜塑形鏡的臨床使用。2004年12月3日批準(zhǔn)夜戴型角膜塑形鏡的臨床使用。

我國(guó)真正意義上的角膜塑形鏡的應(yīng)用，是1996年臺(tái)灣從美國(guó)引進(jìn)技術(shù)與鏡片并經(jīng)過實(shí)踐后，1997年由美國(guó)廠商的臺(tái)灣代理商引進(jìn)大陸的。1998年，由于美國(guó)政府法規(guī)的實(shí)施，美國(guó)幾家被FDA認(rèn)為是從事“非法及具有潛在危險(xiǎn)的業(yè)務(wù)”的角膜塑形鏡公司被關(guān)閉。

 

不幸的是，這些公司和一些新公司一起，利用大多數(shù)中國(guó)消費(fèi)群體對(duì)現(xiàn)代角膜塑形術(shù)矯正近視了解不多的情況，把他們的賺錢計(jì)劃轉(zhuǎn)移到了中國(guó)，把推廣的落腳點(diǎn)放在了基層醫(yī)院與眼鏡店，許多從事這項(xiàng)工作的人員以及產(chǎn)品推銷商，不僅對(duì)現(xiàn)代角膜塑形術(shù)技術(shù)與原理知之甚少，有的連眼科知識(shí)都很貧乏。

 

所以對(duì)此我國(guó)規(guī)定：1、角膜塑形術(shù)是一個(gè)醫(yī)療行為，只能在有條件的醫(yī)院眼科內(nèi)進(jìn)行，禁止在眼鏡店中施行。2、驗(yàn)配者必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握好技術(shù)原則，選擇好適應(yīng)癥。3、驗(yàn)配點(diǎn)必須要有必要的設(shè)備條件，包括屈光檢查設(shè)備、裂隙燈顯微鏡、角膜曲率計(jì)、角膜地形圖。4、保證品質(zhì)優(yōu)良的角膜塑形鏡片。

 

永州愛爾眼科配鏡中心主任譚慧超表示：目前的報(bào)道對(duì)角膜塑形鏡控制近視發(fā)展的療效予以肯定，絕大多數(shù)患者在接受治療的第二天近視度數(shù)開始下降，裸眼視力開始提高。經(jīng)過1~3月的治療，所有患者裸眼視力均有不同的提高。但是告知廣大群眾，驗(yàn)配角膜塑形鏡必須到像愛爾眼科醫(yī)院這樣專業(yè)的眼科機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)配，品質(zhì)和安全才會(huì)有所保障。 

 

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